无尘洁净棚内人员数量控制验证方案

1、目的
1.1 验证无尘洁净棚内人员数量最大时房间洁净度能够符合相应的洁净度要求，防止对产品造成污染和交叉污染。

2、范围
2.1 适用于本公司D级、C级、A/B级无尘洁净棚内(室)人员数量的控制。

3、相关责任
3.1 验证委员会负责公司验证工作的总体策划与协调，为验证提供足够的资源，审批验证方案和报告，发放验证证书。
3.2 验证小组负责起草无尘洁净棚内区域人员数量控制的验证方案，实施验证活动，完成验证报告。

4、内容
4.1 概述
4.1.1 无尘洁净棚内最大容纳人数
4.1.1.1 中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》有这样的规定：
第4.2.5条 根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按无尘洁净棚内设计人数平均每人4～6平方米计算。
第5.1.4条 洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大值；

一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

注意：
第4.2.5条是指人员净化用室(如更衣室)和生活用室的面积参考值，而非指操作间。
另外第5.1.4条每人每小时送风量要求是用来根据人员数量计算送风量的，而不能反过来计算人员容量。